Les projets de recherche du réseau CRISALIS

ELIGIBILITEST

L'outil ELIGIBILITEST a été développé par le Dr Laurie Pahus, AP-HM Marseille.

Il a pour but de faciliter le screening des patients asthmatiques sévères dans les essais cliniques et registres ouverts aux inclusions.

Un onglet permet de tester l'éligibilité à partir des critères d'inclusion et de non-inclusion classiques pour les études asthme sévère (âge, VEMS, réversibilité aux bronchodilatateurs, tabagisme...). Un accès est ensuite donné au détail des critères de chaque étude. Vous y retrouverez également les coordonnées des centres CRISALIS en cas de questions sur ces études.

Cet outil a été imaginé pour booster les recrutements dans les études portées par CRISALIS, en facilitant notamment l'adressage des patients vus dans les centres hospitaliers hors réseau et par les pneumologues libéraux ; n'hésitez pas à vous en servir !

👉 Accéder à l'outil (V3.1) 👈 (fichier Excel à télécharger, cliquer 'Activer les modifications' puis 'Activer le contenu')

N'hésitez pas à nous faire des retours quant à l'utilisation de l'outil, par mail (contact@crisalis-network.org) ou via le formulaire de contact.
Le fichier est mis à jour régulièrement via une sollicitation des membres du réseau CRISALIS.

Projets en cours

BENRAPRED

À l'initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Magnan (CHU Nantes, désormais Hôpital Foch), coordonnée par le Pr Blanc (CHU de Nantes)
Etude de Phase IV multicentrique, non contrôlée, non randomisée
Objectif : Etablir la valeur d'une signature d'expression de gènes sanguins prédictive de la réponse thérapeutique au Benralizumab chez des patients asthmatiques sévères
Promoteur : CHU de Nantes
Financement : PHRC-N et AstraZeneca
Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
Centres : 16 dont 13 centres CRISALIS
Recrutement terminé, suivi des patients en cours

BOA

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Guilleminault (CHU Toulouse)
Etude de Phase IV multicentrique, randomisée, contrôlée
Objectif : étudier l’effet des ballons intra-gastriques sur le contrôle de l’asthme chez des sujets obèses asthmatiques sévères non contrôlés
Promoteur : CHU de Toulouse
Financement : PHRC-I
Autorisations règlementaires : obtenues en 2022
Centres : 4 (Toulouse, Bordeaux, Montpellier, Créteil)
Etude en cours, ouverte au recrutement

COBRA

À l’initiative du centre CRISALIS Bordeaux - investigateur coordonnateur : Pr Maéva ZYSMAN, investigateur référent CRISALIS : Pr Patrick BERGER
Cohorte prospective nationale de patients d'asthmatiques et BPCO, associée à une biobanque, suivi sur 10 ans des patients
Objectif : évaluer l'évolution des biomarqueurs impliqués dans la sévérité de la maladie bronchique et déterminer les facteurs de risques génétiques
Promoteur : INSERM
Financement mixte : INSERM + industriels (avec le soutien institutionnel des laboratoires AstraZeneca, GSK et Sanofi)
Autorisations règlementaires : obtenues
Centres : 21 dont 13 centres CRISALIS
Etude en cours, ouverte au recrutement
Etudes de réutilisation des données de la cohorte :
1. ANR Fungiplex, en cours
Objectif : établir un biomarqueur des trajectoires temporelles de la fonction pulmonaire en fonction de la charge globale de sensibilisation fongique aux IgE

2. L'étude GUIDE, en cours
Objectif : étudier comment les propriétés des anticorps responsables des allergies, appelés IgE spécifiques (IgEs), pourrait aider à classer les patients asthmatiques allergiques (sévérité et bonne réponse au traitement). Pour cela, des tests seront réalisés sur le sang pour mesurer la force de liaison des IgEs, leur cible précise sur les allergènes et la compétition avec d’autres types d’anticorps. Les données cliniques concernant l’asthme allergique seront collectées et anonymisées notamment le grade de sévérité, le type d’asthme et le traitement en cours.

+ d'informations sur la réutilisation des données, à destination des patients de la cohorte. Une mise à jour des informations sera effectuée préalablement à la mise en œuvre de chaque nouvelle recherche et du traitement des données associées.

Palomb asthme sévère

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Raherison-Semjen (CHU Bordeaux, désormais CHU Guadeloupe)
Observatoire des patients atteints d’asthme sévère
Promoteur : Université de Bordeaux
Financement : industriel
Centres : 18 dont 3 centres CRISALIS (Toulouse, Bordeaux, Pointe-à-Pitre)
Etude en cours, ouverte au recrutement
+ d'informations

PREDICTUMAB

Etude multinationale initiée par le Pr Pilette (UCL Louvain, Belgique)
pour la France : à l’initiative des investigateurs coordonnateurs CRISALIS : Pr Devouassoux (CHU Lyon) et Pr Bourdin (CHU Montpellier)
Etude de Phase IV, multinationale, ouverte, randomisée, contrôlée
Objectif : Comparer la réponse à l'Omalizumab et au Mepolizumab chez des patients asthmatiques sévères de phénotype allergique et éosinophilique
Promoteur international : UCL Louvain, Belgique
Délégation de promotion en France : HCL
Financement : IMI 3TR
Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
Centres en France : les 16 centres CRISALIS
Recrutement terminé, suivi des patients en cours jusqu'en mai 2026

RAMSES

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Taillé (AP-HP Bichat)
Cohorte / Registre prospectif national de patients adultes asthmatiques sévères
Objectif : Disposer de données longitudinales permettant la réalisation d’études sur les caractéristiques des patients, les modalités de leur prise en charge, les bénéfices et/ou les risques associés
Promoteur : AP-HP
Société savante : SPLF
Financement : industriel, académique, institutionnel
Autorisations règlementaires : obtenues
Centres : 40 dont 12 centres CRISALIS
Recrutement terminé, suivi des patients en cours

REVERT

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Bourdin (CHU Montpellier)
Etude Médicament prospective multicentrique Randomisée, Contrôlée contre placébo, en double aveugle (RIPH Cat 1, Phase III)
Objectif : Evaluer la réversibilité du remodelage des voies aériennes sous Tézépélumab chez des asthmatiques sévères
Promoteur : CHU de Montpellier
Financement : industriel
Autorisations règlementaires : obtenues en 2022
Centres : 11 centres CRISALIS
Recrutement terminé, suivi des patients en cours

SHORTEN

À l'initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Taillé (AP-HP, Bichat)
Etude de Phase IV multicentrique de non infériorité, ouverte, randomisée, contrôlée dans 2 groupes parallèles
Objectif : Impact de l’arrêt de l’Omalizumab après 3 ans de traitement dans l’asthme sévère allergique bien contrôlé
Promoteur : AP-HP
Financement : PHRC-N
Autorisations règlementaires : obtenues ; CRF commun à RAMSES
Centres : 41 centres, dont 13 centres CRISALIS
Etude en cours, ouverte au recrutement

TEXAS

À l’initiative de l'Investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Chenivesse (CHRU Lille)
Etude de cat RIPH2, multicentrique, ouverte
Objectif : Evaluer le changement d'activité physique après 6 mois de traitement sous Mépolizumab chez des asthmatiques sévères.
Promoteur : CHRU de Lille
Financement : industriel
Autorisations règlementaires : obtenues en 2022
Centres en France : 11 dont 9 centres CRISALIS
Recrutement et suivi des patients terminés, analyse en cours

WIDUSA

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Guilleminault (CHU de Toulouse)
Essai contrôlé randomisé de non-infériorité
Objectif : démontrer la non-infériorité de l’arrêt du dupilumab versus sa poursuite chez des patients asthmatiques sévères contrôlés et traités depuis au moins 3 ans
Promoteur : CHU de Toulouse
Financement : PHRC-N
Autorisations règlementaires : obtenues en janvier 2025
Centres : 31 dont 14 centres CRISALIS
Etude en cours, ouverte au recrutement

Projets terminés

ASFAC

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Guilleminault (CHU de Toulouse), mise en œuvre en collaboration avec l’équipe du Pr Agnès Sommet (Pharmacoépidémiologie, CIC 1436, CHU de Toulouse-Inserm) et avec l'équipe du Dr Nadège Costa (Unité d'évaluation médico-économique)
Etude épidémiologique sur données de santé (SNDS, CépiDC)
Objectif : Décrire les caractéristiques, le parcours de soin et la prise en charge thérapeutique des patients asthmatiques décédés par asthme en France entre 2013 et 2017
Promoteur : CHU de Toulouse
Financement : AstraZeneca
Autorisations règlementaires : obtenues
Démarrée en 2020, Analyse et Valorisation en 2022
Valorisation des travaux : publication clinique & publication médico-économique

ASTHMIRINE

À l'initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Taillé (APHP Bichat)
Etude de Phase IV multicentrique, randomisée, contrôlée vs placebo
Objectif : Intérêt d’un traitement prolongé par aspirine dans l’asthme non contrôlé
Promoteur : APHP
Financement : PHRC-N
Autorisations règlementaires : obtenues
Centres : CRISALIS + CHU de Rouen, Nancy
Etude arrêtée

CATAPLASTHMA

À l’initiative du centre CRISALIS Besançon - responsable scientifique : Dr Lucie Laurent, investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Cindy Barnig
Objectif : caractériser le profil psychique des patients asthmatiques sévères à l'aide de questionnaires
Promoteur : CHU Besançon
Financement mixte
Autorisations règlementaires : obtenues en 2022
Centres : 3 centres CRISALIS (Besançon, Reims, Bichat)
Recrutement terminé en février 2025 (objectif d'inclusion atteint)
Analyse en cours

ENQUÊTE 2nd SOUFFLE

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Didier (CHU de Toulouse)
Etude prospective sur données recueillies par le biais d'enquête
Objectif : Evaluation du parcours de soins et la qualité de vie des patients souffrant d’asthme sévère en France en fonction de leur phénotype
Promoteur : CHU de Toulouse
Financement : AstraZeneca
Autorisations règlementaires : obtenues en 2020
Centres investigateurs : 31 centres incluant les centres CRISALIS + CHU + CHG + libéraux
Juillet 2020 - Juillet 2021
Recrutement terminé (objectif d'inclusion atteint)
Valorisation des travaux : publication

ENQUÊTE TERRAIN - PASS, Parcours Asthme Sévère Sécurisé

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Didier (CHU de Toulouse)
Enquête terrain sur site en partenariat avec Ed'Innov Santé
Objectifs : 1. Identifier le parcours de soins des patients asthmatiques passant aux urgences dans tous les établissements de soins français souhaitant participer, en mettant en lumière dans chaque centre les points forts et les axes d’amélioration. 2. Modéliser ce parcours en synthétisant les points forts et les axes d’amélioration de ce parcours après concertation.
Promoteur : NA
Soutien institutionnel : GSK
Centres : initiée au sein de 12 centres CRISALIS, étendue à d'autres établissements de santé volontaires
Juillet 2019 - Décembre 2021
Valorisation des travaux : publication

PRESATHMA

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Chenivesse (CHRU Lille)
Etude observationnelle (Cat 3 HPS) sur questionnaires
Objectif : Identifier les facteurs associés à l’évolution du présentéisme sous biothérapie dans l’asthme sévère
Promoteur : CHRU de Lille
Financement : industriel
Centres : 15 dont 10 centres CRISALIS
Recrutement terminé en décembre 2023 (objectif d'inclusion atteint), gel de base en juillet 2024
Valorisation des travaux : publication

SECURE

À l’initiative de l'investigateur coordonnateur CRISALIS : Pr Devouassoux (CHU de Lyon)
Etude de Phase IV, multicentrique, ouverte, randomisée, contrôlée (ex Cat RIPH 2 / - human drug / low intervention trial, Règlement européen)
Objectif : Evaluer le contrôle des symptômes et l'observance sous traitement Mépolizumab administré à l'aide de différents dispositifs : comparer l'auto injection via seringue pré-remplie vs stylo auto-injecteur, vs seringue administrée par une IDE.
Promoteur : CHU de Lyon (HCL)
Financement : industriel
Autorisations règlementaires : obtenues en 2022
Centres : 8 centres CRISALIS
Etude arrêtée (inclusions insuffisantes)

Participation aux études

Si vous souhaitez plus d'informations sur l'une de nos études, vous pouvez nous contacter via notre formulaire de contact.